Производитель : SANDOZ
Форма выпуска : картридж 1.5 мл - 10 мг (30 МЕ)
Активный компонент : Human Growth Hormone
Страна : Австрия
Фармакологическое действие
Соматропин оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У детей с дефицитом гормона роста соматропин стимулирует рост костей скелета в длину, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей. И у взрослых, и у детей соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Особенно чувствительна к действию соматропина висцеральная жировая ткань. Помимо усиления липолиза, соматропин снижает поступление триглицеридов в жировые отложения организма. Под действием соматропина повышается концентрация инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ- I) и связывающего его белка (ИРФ-СБ3, инсулиноподобного фактора роста связывающий белок).
Обмен жиров
Соматропин активирует рецепторы липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови. В общем, назначение соматропина больным с дефицитом гормона роста приводит к снижению в крови ЛПНП и аполипопротеида В. Также наблюдается снижение концентрации холестерина.
Обмен углеводов
Соматропин повышает высвобождение инсулина, но концентрация глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина.
Водно-минеральный обмен
Дефицит гормона роста ассоциируется с уменьшением объема плазмы и внеклеточной жидкости. Назначение соматропина приводит к быстрому увеличению обоих параметров. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора. Метаболизм костной ткани
Соматропин стимулирует костный метаболизм. Длительное лечение соматропином детей с дефицитом гормона роста и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.
Физическая активность
Длительная заместительная терапия соматропином приводит к увеличению мышечной силы и физической выносливости.
Повышается также сердечный выброс, хотя механизм этого действия до конца не ясен. Снижение периферического сосудистого сопротивления, возможно, частично объясняет это действие соматропина.
Побочное действие
Ниже представлены сводные данные о нежелательных реакциях, отмеченных в соответствии системно-органной классификацией (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Особенностью пациентов с недостаточностью гормона роста является дефицит объема внеклеточной жидкости. При назначении соматропина этот дефицит быстро устраняется. У взрослых пациентов часто наблюдаются побочные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, ригидность конечностей, артралгия, миалгия и парестезия. Как правило, выраженность данных реакций варьирует от умеренной до средней степени, они развиваются в первые месяцы лечения и проходят спонтанно или при снижении дозы. Вероятность этих реакций зависит от дозы препарата, возраста пациента и, вероятно, необратимо связано с возрастом при появлении недостаточности гормона роста. У детей эти побочные эффекты неизвестны.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: очень редко - лейкоз. У детей в очень редких случаях отмечались случаи лейкоза с недостаточностью гормона роста при лечении соматотропином, однако было обнаружено, что эта частота схожа с таковой у детей с нормальной концентрацией гормона роста.
Со стороны иммунной системы: часто - формирование антител к соматропину. При назначении соматропина примерно у 1% пациентов вырабатываются антитела к нему. Связывающая способность этих антител мала и клинических проявлений такой выработки антител не отмечалось.
Со стороны эндокринной системы: редко - сахарный диабет 2 типа.
Со стороны нервной системы: часто - парестезия (у взрослых); нечасто - синдром запястного канала (у взрослых), парестезия (у детей); редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у взрослых); нечасто - ригидность конечностей, артралгия, миалгия (у детей).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферический отек (у взрослых); транзиторные кожные реакции в месте введения (у детей); нечасто - периферический отек (у детей).
Противопоказания
— злокачественные новообразования;
— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
— стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;
— беременность;
— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
— период новорожденности (в.т. числе недоношенные дети) в связи с наличием в составе бензилового спирта;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: сахарный диабет, черепно-мозговая гипертензия, сопутствующая терапия ГКС, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы).